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Revision as of 14:13, 11 October 2010

Biosafety und Biosecurity

Es ist bei der Inbetriebnahme und Nutzung einer Gentechnischen Anlagen darauf zu achten, dass Vorkehrungen sowohl für den Betriebsschutz (Biosecurity) als auch für die biologische Sicherheit (Bio safety) getroffen werden.

Biosecurity

Der Biosecurity wird Sorge getragen, in dem kein unbefugter Zugang zum Laborplatz hat. Die Türen sind nur per Schlüssel zu öffnen. Jeder Mitarbeiten muss eine Sicherheitsbelehrung beim Sicherheitsbeauftragten ablegen ehe er Zugang zu den Laboratorien bekommt. Die Labore sind je nach Sicherheitsgefährdung gekennzeichnet und verschlossen, so dass keine unterqualifizierte Person in ein höheres Sicherheitslevel eindringen kann. In dem vom iGEM genutzten Labor handelt es sich um die Sicherheitstufe S1.

Biosafety

Als Biologische Sicherheit (Biosafety) wird der Versuch zur Reduzierung bzw. Eleminierung potentieller Gefahren durch Biotechnology definiert. In Deutschland werden die unterschiedlichen Organismen in vier Sicherheitstufen von S1 für keine bekannte Gefährdung bis S4 für erwiesene humanpathogene Gefährdung eingeteilt. Die zentrale Kommussion für Biologische Sicherheit (ZKBS) überprüft alle Laboratorien, ob privat, gewerblich oder für die Forschung, vor in Betriebnahme auf Sicherheitsmängel und Einhaltung der rechtlichen Grundlagen. Das iGEM Team Bielefeld nutzt die Stämme Agrobacterium tumefaciens und einen Ableger des E.Coli K12 in einem ZKBS geprüften Labor der Sicherheitstufe S1 für gentechnische Arbeiten. Die Stämme sind nach dem Gentechnik Gesetz (GenTSV) § 5 Absatz 1 Satz 1 und AnhangI Nummer 1 GenTSV der Risikogruppe 1 zu zuordnen (Stand 15.06.2010). Das beinhaltet, dass die Organismen (Auszug):

1.

- weder ein human-, pflanzen noch tierpathogen sind

- keine Organismen höhere Risikogruppen abgeben

- sich durch experimentell erwiesene oder langfristig erprobte Anwendung auszeichnen oder eingebaute biologische Schranken […] die Überlebens- bzw. Vermehrungsfähigkeit in der Umwelt begrenzen

2. Organismen, die die Punkte unter 1 erfüllen, sind gemäß §6 Abs. 1 in Verbindung mit Anhang II Teil A des GenTVS

a) Organismen, die als biologische Sicherheitsmaßnahme anerkannt sind (§6 Abs. 3 GenTSV)

b) Zellen oder Zelllinien, die nicht von außen mit Organismen höherer Risikogruppe (2-4) kontaminiert sind

c) Organismen der Risikogruppe 1 nach der Organismenliste (Spender- und Empfängerorganismen für gentechnische Arbeiten zu Forschungszwecken

Die verwendeten Stämme E.Coli K12 und Agrobacterium tumefaciens werden nach dieser Organismenliste als Risikogruppe 1 klassifiziert, wobei der Agrobacterium tumefaciens den Vermerk des phytopathogens trägt.

Zur Sicherheit des Personals und der Umwelt herrscht ein konstanter leichter Unterdruck in den Laboratorien und die Fenster sind geschlossen zu halten, so dass weder Organismen weder hinaus noch hineingelangen können. Zudem wird der anfallende Organismen-Müll in spezillen Säcken gesammelt, autoklaviert und entsorgt. Die Organismen werden abgetötet. Zudem werden benutzen Flächen vor und nach der Arbeit desinfiziert.

Short Summary

1. Would any of your project ideas raise safety issues ?

The bacteria we are currently working with are defined as bio security stage 1 (S1). Our produced GMOs (genetically modified organisms) are therefor no proofed harm neither to mankind nor to the environment. Thus they are GRAS - generally regarded as safe.

We are working in a bio security laboratory of the stage 1 (S1). There is no possible access for the public. Every person working in the lab is trained and instructed by the safety rules for laboratories S1.

2. Do any of the new BioBrick parts (or devices) that you made this year raise any safety issues?

No. All GMOs are S1 biosafety level. There is no risk of hazard or biological safety issues to mankind.

3. Is there a local biosafety group, committee, or review board at your institution?

Yes. There is a safety officer at our institution.

Referenzen / References

ZKBS

Organismenliste (Deutsch) / List of categorized organisms (German)